近年来,随着国家对疫苗、试剂、生物制品、药品等医疗产品的监管越来越严格,医疗冷库的安装建设需求也在不断增加。医疗冷库的安装标准高于其他类型的冷库。一般情况下,需要通过国家GSP/GMP认证。根据要储存的产品,医疗冷库的温度通常在-30°C至8°C之间。例如疫苗冷藏:0~8℃,药品冷藏:2~8℃等,不同的产品有不同的冷藏要求。
医疗冷库的制冷设备需要采用一用一备的模式,即使用两套制冷设备,其中一套制冷设备可以满足冷库运行的制冷需求,另一套制冷设备停机备用,然后切换启动另一组制冷设备,确保冷库温度继续正常不间断工作,不超标。制冷设备系统主要由压缩冷凝机组、空冷器、制冷阀和制冷管路四部分现场安装完成。
那么医疗冷库的建设标准有哪些呢?下面简单介绍一下建设的标准:
1:温度应根据存放的医用耗材的种类来确定。不同类型的医疗用品有不同的储存温度。如药品库的储存温度为2~8℃,主要用于药品和试剂的储存。
2:医疗冷库中药品的堆放。药品储存设施与地面、墙壁、屋顶、散热器等应有一定距离,或采取相应的隔离措施。药物与屋顶的距离不得小于300mm,墙壁与地面的距离不得小于100mm。
3.:电控系统。医疗冷库的电控箱采用双电源,即常规电源和备用电源,以保证冷库处于良好的供电状态。另外,应配备冷库温湿度记录仪,能准确记录和显示冷库内的温湿度,并配置手机自动报警功能,及时发现并处理故障,确保其安全运行.
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